«Վ․ Ա․ Ֆանարջյանի անվան ուռուցքաբանության ազգային կենտրոն» ՓԲԸ-ի կարիքների համար ստենտային համակարգերի ձեռքբեման ՈՒԱԿ-ԷԱՃԱՊՁԲ-26/53 ծածկագրով ընթացակարգի հայտարարություն, հրավեր

ՀՀ դրամ

Ապրանքի Հրավերով նախատեսված չափաբաժնի համարը Գնումների պլանով նախատեսված միջանցիկ ծածկագիրը` ըստ ԳՄԱ դասակարգման (CPV) Ամբողջական անվանումը Տեխնիկական բնութագիրը 1 33141211/523 Ինքնաընդարձակվող աղիքային ստենտային համակարգ Նախատեսված չարորակ նորագոյացությունների հետևանքով առաջացած աղիքային ստենոզների կամ անանցանելիության ընդարձակման համար: Ստենտը պետք է պատրաստված լինի նիտինոլային (Ni-Ti) լարից, որը ապահովում է բարձր ճկունություն և ձևի հիշողություն։ Համակարգը պետք է ներառի ստենտ, ներմուծման համակարգ (Introducer System), անվտանգության կողպեք (Safety Lock) և ուղղորդող լար (Guide Wire)։ Պետք է հասանելի լինեն մետաղական (Bare-metal) և պոլիմերային ծածկույթով (Polymer-metal) տարբերակներ։ • Նյութը – Ստենտը պետք է պատրաստված լինի նիտինոլային (Ni-Ti) լարից, որը ապահովում է բարձր ճկունություն և ձևի հիշողություն։ • Բաղադրիչներ – Համակարգը պետք է ներառի ստենտ, ներմուծման համակարգ (Introducer System), անվտանգության կողպեք (Safety Lock) և ուղղորդող լար (Guide Wire)։ • Ծածկույթ – Պետք է հասանելի լինեն մետաղական (Bare-metal) և պոլիմերային ծածկույթով (Polymer-metal) տարբերակներ։ • Ռադիալ ուժ – Ստենտը պետք է ապահովի ≥3N ռադիալ ձգողական ուժ՝ աստիճանաբար վերականգնելով անցանելիությունը։ • Ջերմային ակտիվացում – Ստենտը պետք է դառնա փափուկ ≤10°C ջերմաստիճանում՝ հեշտ տեղադրման համար, և մարմնի ջերմաստիճանում (»33°C) պետք է ընդարձակվի։ • Տեսանելիություն – Ստենտի վրա պետք է առկա լինեն պատկերային մարկերներ, որոնք հստակ տեսանելի են ռենտգենի տակ՝ ապահովելով ճշգրիտ տեղադրում։ • Անվտանգ դիզայն – Ստենտը պետք է ունենա գնդաձև (spherical) կառուցվածք, որը նվազեցնում է գրգռումը և կանխում տեղաշարժը։ Տեխնիկական պահանջներ Ստենտի տրամագիծ –16 մմ-ից մինչև 30 մմ։ Ստենտի երկարություն -40 մմ-ից մինչև 180 մմ։ Ներմուծման համակարգ – պետք է ապահովի երկու տարբերակ՝ OTW (Over-the-Wire) և TTS (Through-the-Scope)։ Ներմուծողի չափսեր – պետք է լինեն 7F-ից մինչև 30F։ Ուղղորդող լարի ամրություն – պետք է դիմանա մինչև 50 N ձգողական ուժի։ Արտադրանքը պետք է ունենա CE 0197 սերտիֆիկատ, համապատասխանի ISO և YY/T 0114-2008 ստանդարտներին, ստերիլիզացված լինի էթիլենօքսիդով (EO) և ունենա կենսահամատեղելիության հավաստում: 2 33141211/524 Ինքնաընդարձակվող լեղուղիների ստենտային համակարգ Արտադրանքը պետք է նախատեսված լինի չարորակ նորագոյացությունների հետևանքով առաջացած լեղուղիների նեղացումների (ստենոզների) ընդլայնման համար։ Համակարգը պետք է բաղկացած լինի երեք հիմնական մասից՝ ստենտ,ներմուծման համակարգ (Introducer System),ուղղորդող լար (Guide Wire) Ստենտ – պետք է պատրաստված լինի նիտինոլից (Ni-Ti համաձուլվածք), որը պետք է ապահովի «հիշողության» հատկություն և գերառաձգականություն։ Ստենտը պետք է հասանելի լինի թաղանթապատ (covered) կամ առանց թաղանթի (bare-metal) տարբերակներով։ Ներմուծման համակարգ – պետք է պատրաստված լինի կենսահամատեղելի նյութերից (PEEK, PTFE, ABS)։ Ուղղորդող լար – պետք է պատրաստված լինի չժանգոտվող պողպատից և նիտինոլից։ Գերառաձգականություն – մարմնի ջերմաստիճանում (»33°C) ստենտը պետք է վերականգնի իր նախնական ձևը՝ ապահովելով մեղմ և կայուն ճնշում լեղուղիների պատերի վրա։ Ճկունություն – ստենտը պետք է օպտիմալ կերպով հարմարվի լեղուղիների անատոմիական ծռումներին։ Ճշգրիտ տեղադրում – ստենտի վրա պետք է առկա լինեն հատուկ նշաններ (imaging markers), որոնք հստակ տեսանելի լինեն ռենտգենի կամ էնդոսկոպիայի տակ՝ ապահովելով տեղադրման բարձր ճշգրտություն։ Վերադիրքավորման հնարավորություն – որոշ մոդելներ պետք է թույլ տան վերադիրքավորել ստենտը ներմուծման ընթացքում, եթե այն բացվել է երկարության 2/3-ից պակաս չափով։ Տարբերակված կիրառում – թաղանթապատ ստենտները պետք է կիրառվեն ուռուցքի արագ աճի դեպքում՝ կանխելու դրա ներաճը ստենտի մեջ։ Արտադրանքը պետք է ունենա CE 0197 սերտիֆիկատ, համապատասխանի ISO և YY/T 0114-2008 ստանդարտներին, ստերիլիզացված լինի էթիլենօքսիդով (EO) և ունենա կենսահամատեղելիության հավաստում: Ստենտի տրամագիծ –6 մմ, 8 մմ կամ 10 մմ։ Ստենտի երկարություն –40 մմ-ից մինչև 120 մմ։ Ներմուծման համակարգ – պետք է ապահովի երկու տարբերակ՝ OTW (Over-the-Wire) կամ TTS (Through-the-Scope)։ Շառավղային ուժ - ≥1N 3 33141211/525 Կերակրափողային ստենտների համակարգ Արտադրանքը պետք է նախատեսված լինի չարորակ նորագոյացությունների հետևանքով առաջացած կերակրափողի ստենոզների (նեղացումների) ընդլայնման համար։ Բաղադրիչներ – համակարգը պետք է բաղկացած լինի ստենտից, ներդրման համակարգից (Introducer System) և ուղղորդող լարից (Guide Wire)։ Նյութեր – ստենտը պետք է պատրաստված լինի նիկել-տիտանային (Ni-Ti) համաձուլվածքից, որն է օժտված է ձևի հիշողությամբ։ Ներդրման համակարգը պետք է պատրաստված լինի պոլիէթիլենից և ABS նյութից, իսկ ուղղորդող լարը՝ չժանգոտվող պողպատից և Ni-Ti ձողից։ Տեսակներ – պետք է հասանելի լինեն մետաղական (Bare-metal) և պոլիմերային պատվածքով (Covered) ստենտներ։ Ուռուցքի ներաճի կանխում – պոլիմերային պատվածքով ստենտները (covered stents) պետք է արդյունավետորեն կանխեն ուռուցքային հյուսվածքի ներաճը ստենտի մեջ՝ նվազեցնելով կրկնակի ստենոզի հավանականությունը։ Հարմարավետություն և անվտանգություն – • Ներդրման համակարգի գլխիկը պետք է լինի փափուկ և հարթ՝ հյուսվածքների վնասումը բացառելու համար։ • Որոշ մոդելներ պետք է ունենան լասսո (օղակ) ստենտի մոտակա ծայրում, ինչը պետք է հեշտացնի դրա հեռացումը կամ վերադիրքավորումը։ • Պետք է հասանելի լինեն հակառեֆլյուքսային ստենտներ, որոնք կանխում են գաստրոէզոֆագեալ ռեֆլյուքս հիվանդությունը։ Տեսանելիություն – ստենտը պետք է հստակ տեսանելի լինի ռենտգենյան կամ էնդոսկոպիկ հսկողության տակ՝ ինչն ապահովում է ճշգրիտ տեղադրում։ Արտադրանքը պետք է ունենա CE 0197 սերտիֆիկատ, համապատասխանի ISO և YY/T 0114-2008 ստանդարտներին, ստերիլիզացված լինի էթիլենօքսիդով (EO) և ունենա կենսահամատեղելիության հավաստում:

* Պայմանագրով նախատեսված դեպքում Վաճառողը Գնորդին ներկայացնում է նաև ապրանքն արտադրողից կամ վերջինիս ներկայացուցչից երաշխիքային նամակի կամ համապատասխանության սերտիֆիկատ:

ՀՀ դրամ

* Վճարման ենթակա գումարները ներկայացվում են աճողական կարգով: Եթե պայմանագիրը կնքվում է "Գնումների մասին" ՀՀ օրենքի 15-րդ հոդվածի 6-րդ մասի հիման վրա, ապա սույն ժամանակացույցը լրացվում և կնքվում է ֆինանսական միջոցներ նախատեսվելու դեպքում կողմերի միջև կնքվող համաձայնագրի հետ միաժամանակ` որպես դրա անբաժանելի մաս:

** հրավերում գումարները նշվում են տոկոսով, իսկ պայմանագիրը կնքելիս տոկոսի փոխարեն նշվում է կոնկրետ գումարի չափ