«Վ․ Ա․ Ֆանարջյանի անվան ուռուցքաբանության ազգային կենտրոն» ՓԲԸ-ի կարիքների համար ստենտային համակարգերի ձեռքբեման ՈՒԱԿ-ԷԱՃԱՊՁԲ-26/62 ծածկագրով ընթացակարգի հայտարարություն, հրավեր
Ընդհանուր տեղեկություններ
Նկարագրություն
Գնման առարկա է հանդիսանում պատվիրատուի կարիքների համար` «ստենտային համակարգերի» ձեռքբերումը (այսուհետ` նաև ապրանք), որոնք խմբավորված են «3» չափաբաժնում`
Չափաբաժինների համարներով Գնման գին Չափաբաժնի անվանումը 1 12000000 Ինքնաընդարձակվող աղիքային ստենտային համակարգ 2 11335200 Ինքնաընդարձակվող լեղուղիների ստենտային համակարգ 3 11997000 Կերակրափողային ստենտների համակարգ
Ապրանքի տեխնիկական բնութագրերը, ինչպես նաև մասնագիրը, տեխնիկական տվյալները և այլ ոչ գնային պայմանների ամբողջական և համարժեք նկարագրությունը կազմում են կնքվելիք պայմանագրի անբաժանելի մասը, որի նախագիծը ներկայացված է սույն հրավերի N 5 հավելվածում։ Տեխնիկական բնութագրերում հղումներ օգտագործելիս սույն հրավերի N 5 հավելվածում մասնակիցներին ներկայացվում են որպես համարժեք առաջարկվող ապրանքների ֆիրմային անվանումը, մոդելը և արտադրողը:
Տեխնիկական բնութագիր
ՀՀ դրամ
Ապրանքի Հրավերով նախատեսված չափաբաժնի համարը Գնումների պլանով նախատեսված միջանցիկ ծածկագիրը` ըստ ԳՄԱ դասակարգման (CPV) Ամբողջական անվանումը Տեխնիկական բնութագիրը 1 33141211/26 Ինքնաընդարձակվող աղիքային ստենտային համակարգ Նախատեսված չարորակ նորագոյացությունների հետևանքով առաջացած աղիքային ստենոզների կամ անանցանելիության ընդարձակման համար: Ստենտը պետք է պատրաստված լինի նիտինոլային (Ni-Ti) լարից, որը ապահովում է բարձր ճկունություն և ձևի հիշողություն։Ստենտը պետք է ապահովի բավարար ռադիալ ձգողական ուժ՝ անանցանելիությունը վերականգնելու համար ։ Պետք է հասանելի լինեն մետաղական/չծածկված/ uncovered (Bare-metal) և պոլիմերային ծածկույթով/մասնակի կամ լրիվ ծածկված /covered / partially covered (Polymer-metal) տարբերակներ։ Ստենտը պետք է ապահովի ջերմային ակտիվացում՝ տեղադրման ընթացքում դառնալով ավելի ճկուն և հեշտ կառավարելի, իսկ մարմնի ջերմաստիճանում (»33°C) պետք է ընդարձակվի՝ ապահովելով անհրաժեշտ բացում Ստենտի վրա պետք է առկա լինեն պատկերային մարկերներ, որոնք հստակ տեսանելի են ռենտգենի տակ՝ ապահովելով ճշգրիտ տեղադրում։ Ստենտի ծայրերը պետք է լինեն ատրավմատիկ (կլորացված)՝ պերֆորացիայի ռիսկը նվազեցնելու համար), որը նվազեցնում է գրգռումը և կանխում տեղաշարժը։ Ստենտը պետք է մատակարարվի ներդրման համակարգով Համատեղելությունը ՝ էնդոսկոպի միջոցով (TTS – through-the-scope) կամ OTW (Over-the-Wire) ։ Չափսեր • Ստենտի տրամագիծ՝ 16–30 մմ • Ստենտի երկարություն՝ 40–180 մմ • Ներմուծման համակարգի տրամագիծ՝ ոչ ավելի քան 10–12 Fr Սարքը պետք է ապահովի ինքնալայնացում մարմնի ջերմաստիճանում, բավարար ռադիալ ուժ աղու լուսանցքը պահպանելու համար, նվազեցնի միգրացիայի ռիսկը կառուցվածքի կամ ծածկույթի հաշվին և հնարավորություն ընձեռի տեղադրման ընթացքում տեսողական ու ռենտգեն հսկողություն Ներմուծման համակարգը պետք է ներառի ստենտ, ներդրման համակարգ։ Ուղղորդող լարը կարող է ներառվել որպես լրացուցիչ բաղադրիչ, սակայն մատակարարումը թույլատրվում է նաև առանց դրա։ Արտադրանքը պետք է ունենա CE սերտիֆիկատ կամ համապատասխանի ISO կամ YY/T ստանդարտներին ։ Արտադրանքը պետք է ստերիլիզացված լինի էթիլենօքսիդով (EO)։Օգտագործվող նյութերը պետք է լինեն կենսահամատեղելի և ունենան կենսահամատեղելիության հավաստում։ 2 33141211/27 Ինքնաընդարձակվող լեղուղիների ստենտային համակարգ Արտադրանքը պետք է նախատեսված լինի չարորակ նորագոյացությունների հետևանքով առաջացած լեղուղիների նեղացումների (ստենոզների) լայնացման համար։ Ստենտը պետք է պատրաստված լինի նիտինոլային (Ni-Ti) լարից,, որը պետք է ապահովի և ձևի հիշողություն և գերառաձգականություն։ Ստենտը պետք է հասանելի լինի թաղանթապատ/մասնակի թաղանթապատ /covered / partially covered կամ առանց թաղանթի/uncovered (bare-metal) տարբերակներով։ Պետք է հասանելի լինեն մետաղական (Bare-metal) և արտադրողի տեսականու շրջանակում մեկ կամ մի քանի տարբերակ ևս։ Ստենտը պետք է ապահովի ջերմային ակտիվացում՝ տեղադրման ընթացքում դառնալով ավելի ճկուն և հեշտ կառավարելի, իսկ մարմնի ջերմաստիճանում (»33°C) պետք է ընդարձակվի՝ ապահովելով անհրաժեշտ բացում Ստենտը պետք է մատակարարվի ներդրման համակարգով Համատեղելությունը ՝ էնդոսկոպի միջոցով (TTS – through-the-scope) կամ OTW (over-the-wire) տարբերակը: Ստենտը պետք է օպտիմալ կերպով հարմարվի լեղուղիների անատոմիական ծռումներին։ Ստենտի վրա պետք է առկա լինեն հատուկ նշաններ (imaging markers), որոնք հստակ տեսանելի լինեն ռենտգենի կամ էնդոսկոպիայի տակ՝ ապահովելով տեղադրման բարձր ճշգրտություն։ Որոշ մոդելների դեպքում՝ մասամբ բացված վիճակում վերադիրքավորման (repositioning) հնարավորություն ։ Չափսեր • Ստենտի տրամագիծ՝ 6–10 մմ • Ստենտի երկարություն՝ 40–120 մմ • Ներմուծման համակարգի տրամագիծ՝ ոչ ավելի քան 8–10 Fr (կամ համարժեք) Ներմուծման համակարգը պետք է ներառի ստենտ, ներդրման համակարգ։ Ուղղորդող լարը կարող է ներառվել որպես լրացուցիչ բաղադրիչ, սակայն մատակարարումը թույլատրվում է նաև առանց դրա։ Արտադրանքը պետք է ունենա CE սերտիֆիկատ կամ համապատասխանի ISO կամ YY/T ստանդարտներին ։ Արտադրանքը պետք է ստերիլիզացված լինի էթիլենօքսիդով (EO)։Օգտագործվող նյութերը պետք է լինեն կենսահամատեղելի և ունենան կենսահամատեղելիության հավաստում։ 3 33141211/28 Կերակրափողային ստենտների համակարգ Ինքնաընդարձակվող մետաղական ստենտը նախատեսված է կերակրափողի նեղացումների (ստենոզների) լայնացման համար , չարորակ նորագոյացություններով պայմանավորված խցանումների վերացման համար և պալիատիվ բուժման նպատակով ։ Ստենտը պետք է պատրաստված լինի նիտինոլային (Ni-Ti) լարից,, որը պետք է ապահովի և ձևի հիշողություն և գերառաձգականություն։ Պետք է հասանելի լինեն մետաղական (Bare-metal) /uncovered և արտադրողի տեսականու շրջանակում մեկ կամ մի քանի տարբերակ ևս։ Ստենտը պետք է մատակարարվի ներդրման համակարգով Համատեղելությունը ՝ էնդոսկոպի միջոցով (TTS – through-the-scope) կամ OTW (over-the-wire) տարբերակը: Չափերը ՝ ըստ պատվիրատուի պահանջի։ Ստենտը պետք է ապահովի ՝ • Ինքնալայնացում մարմնի ջերմաստիճանում • Բավարար ռադիալ ուժ • Միգրացիայի ռիսկի նվազեցում • Որոշ մոդելների դեպքում՝ o վերադիրքավորման (repositioning) հնարավորություն մասնակի բացման փուլում o հեռացման/կարգավորման համար նախատեսված լասսո (պետլյա) • Ծածկված ստենտների դեպքում՝ ուռուցքային ներխուժման ռիսկի նվազեցում Ստենտի վրա պետք է առկա լինեն հատուկ նշաններ (imaging markers), որոնք հստակ տեսանելի լինեն ռենտգենի կամ էնդոսկոպիայի տակ՝ ապահովելով տեղադրման բարձր ճշգրտություն։ Ներմուծման համակարգը պետք է ներառի ստենտ, ներդրման համակարգ։ Ուղղորդող լարը կարող է ներառվել որպես լրացուցիչ բաղադրիչ, սակայն մատակարարումը թույլատրվում է նաև առանց դրա։ Արտադրանքը պետք է ունենա CE սերտիֆիկատ կամ համապատասխանի ISO կամ YY/T ստանդարտներին ։ Արտադրանքը պետք է ստերիլիզացված լինի էթիլենօքսիդով (EO)։Օգտագործվող նյութերը պետք է լինեն կենսահամատեղելի և ունենան կենսահամատեղելիության հավաստում։
* Պայմանագրով նախատեսված դեպքում Վաճառողը Գնորդին ներկայացնում է նաև ապրանքն արտադրողից կամ վերջինիս ներկայացուցչից երաշխիքային նամակի կամ համապատասխանության սերտիֆիկատ:
| ԳՆՈՐԴ---------------------------------/ստորագրություն/Կ.Տ | ՎԱՃԱՌՈՂ---------------------------------/ստորագրություն/Կ.Տ | |
|---|---|---|
Ժամանակացույց
ՀՀ դրամ
Ապրանքի հրավերով նախատեսված չափաբաժնի համարը գնումների պլանով նախատեսված միջանցիկ ծածկագիրը` ըստ ԳՄԱ դասակարգման (CPV) անվանումը դիմաց վճարումները նախատեսվում է իրականացնել 20__թ-ին` ըստ ամիսների, այդ թվում** հունվար փետրվար մարտ ապրիլ մայիս հունիս հուլիս օգոստոս սեպտեմբեր հոկտեմբեր նոյեմբեր դեկտեմբեր Ընդամենը 1 33141211/26 Ինքնաընդարձակվող աղիքային ստենտային համակարգ 0 0 0 0 0 0 25 35 50 70 90 100 100% 2 33141211/27 Ինքնաընդարձակվող լեղուղիների ստենտային համակարգ 0 0 0 0 0 0 25 35 50 70 90 100 100% 3 33141211/28 Կերակրափողային ստենտների համակարգ 0 0 0 0 0 0 25 35 50 70 90 100 100%
* Վճարման ենթակա գումարները ներկայացվում են աճողական կարգով: Եթե պայմանագիրը կնքվում է "Գնումների մասին" ՀՀ օրենքի 15-րդ հոդվածի 6-րդ մասի հիման վրա, ապա սույն ժամանակացույցը լրացվում և կնքվում է ֆինանսական միջոցներ նախատեսվելու դեպքում կողմերի միջև կնքվող համաձայնագրի հետ միաժամանակ` որպես դրա անբաժանելի մաս:
** հրավերում գումարները նշվում են տոկոսով, իսկ պայմանագիրը կնքելիս տոկոսի փոխարեն նշվում է կոնկրետ գումարի չափ
| ԳՆՈՐԴ---------------------------------/ստորագրություն/Կ.Տ | ՎԱՃԱՌՈՂ---------------------------------/ստորագրություն/Կ.Տ |
|---|